Минздрав опубликовал требования к инструкциям препаратов толперизон+лидокаин

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России опубликовал письмо о корректировке инструкций лекарств с комбинацией толперизон+лидокаин. В разделе «Международное непатентованное наименование» ведомство предлагает закрепить единый порядок записи — толперизон+лидокаин, поскольку часть препаратов обозначена в обратном порядке: лидокаин+толперизон.

Различие в написании одной комбинации может создавать путаницу для пациентов и осложнять государственные закупки: препараты могут формально принять за лекарства с разными действующими веществами. Минздрав также указывает на необходимость унифицировать описание фармакологических свойств и показаний к применению для всех препаратов с этой комбинацией. Новые сведения в эти разделы добавлять не планируется; рекомендуемые редакции приведены в письме.

Главное

  • В разделе «Международное непатентованное наименование» предлагается указывать комбинацию как толперизон+лидокаин.
  • Некоторые препараты той же комбинации зарегистрированы под обозначением лидокаин+толперизон.
  • Разный порядок названий действующих веществ может вызвать путаницу у пациентов и проблемы при государственных закупках.
  • Минздрав предлагает унифицировать описания фармакологических свойств и показаний к применению без добавления новых сведений.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме