Равулизумаб в перечне ЖНВЛП: пересмотр решения о включении

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор разбирает пересмотр комиссией Минздрава России решения о включении равулизумаба в ЖНВЛП и возможные последствия для пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией и атипичным гемолитико-уремическим синдромом. В августе комиссия одобрила включение препарата, но в декабре исключила его из списка одобренных к включению. Минздрав сослался на дополнительную информацию субъектов обращения лекарственных средств, не раскрыв ее содержание. По версии, изложенной в материале, поводом стало обещание российского производителя снизить цену на другой препарат из ЖНВЛП; предложение прозвучало на заседании и не было подкреплено официальными документами.

Автор передает опасения пациентских организаций: исключение равулизумаба из перечня может осложнить получение терапии, хотя врачебная комиссия может назначить препарат вне ЖНВЛП. Решение может затронуть несколько сотен взрослых пациентов. Владимир Путин поддержал предложение Всероссийского союза пациентов включить представителей пациентского сообщества в комиссию.

Главное

  • В августе комиссия Минздрава России одобрила включение равулизумаба в перечень ЖНВЛП.
  • В декабре комиссия исключила равулизумаб из списка одобренных к включению, сославшись на дополнительную информацию без уточнений.
  • По версии, изложенной в материале, поводом стало обещание российского производителя снизить цену на другой препарат из ЖНВЛП.
  • Решение может затронуть несколько сотен взрослых пациентов с орфанными заболеваниями.
  • Владимир Путин поддержал предложение Всероссийского союза пациентов включить представителей пациентского сообщества в комиссию.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме