Треосульфан медак: Минздрав отменил государственную регистрацию

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав отменил государственную регистрацию препарата «Треосульфан медак» (МНН — треосульфан), порошка для приготовления раствора для инфузий производства «Медак ГмбХ» (Германия). Основанием стало заявление уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения. В Государственном реестре лекарственных средств 3 декабря 2024 года разместили письмо Минздрава. Регистрационное удостоверение ЛСР-007712/08 было выдано компании «Медак ГмбХ» 25 сентября 2008 года.

Согласно № 1-ФЗ от 30 января 2024 года, препараты, произведённые и введённые в оборот во время действия регистрации, разрешено обращать в России до окончания срока годности. В остальных случаях продажа после исключения из реестра запрещена. Статья 6.33 КоАП предусматривает штраф до нескольких сотен тысяч рублей; альтернативная мера — приостановление деятельности максимум на 90 суток.

Главное

  • Минздрав отменил регистрацию «Треосульфан медак» по заявлению уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения.
  • Письмо об отмене регистрации опубликовано в Государственном реестре лекарственных средств 3 декабря 2024 года.
  • Регистрационное удостоверение ЛСР-007712/08 выдано «Медак ГмбХ» 25 сентября 2008 года.
  • Произведённые и введённые в оборот во время действия регистрации препараты можно обращать до окончания срока годности.
  • В остальных случаях продажа препарата после исключения из реестра может повлечь санкции по статье 6.33 КоАП.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме