Локализация лекарств: Минпромторг предложил оценку по баллам с июля 2025 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минпромторг предлагает с июля 2025 года оценивать локализацию фармацевтической продукции по балльной системе. Проект изменений в постановление правительства № 719 опубликован на regulation.gov.ru. Если изменения примут, лекарственные препараты, вакцины и сыворотки смогут включать в реестр российской промышленной продукции при наборе не менее 50 баллов за технологические процессы, выполненные в странах Евразийского экономического союза.

Получить необходимое количество баллов можно будет за выпуск готового лекарства в ЕАЭС или за производство там фармацевтической субстанции. Для субстанций проект отдельно учитывает процессы производства промежуточных продуктов и неочищенной субстанции, выделения веществ из природных источников, а также создание и поддержание банков клеток, ферментацию и очистку. По пояснительной записке, система должна стимулировать освоение технологий в России и сокращать зависимость внутреннего рынка от иностранных поставок.

Главное

  • Минпромторг разместил проект изменений в постановление правительства № 719 на regulation.gov.ru.
  • Проект предусматривает применение балльной оценки локализации фармпродукции с июля 2025 года.
  • Для включения лекарства, вакцины или сыворотки в реестр российской промышленной продукции потребуется не менее 50 баллов.
  • Баллы можно будет получить за выпуск готового препарата или производство фармацевтической субстанции в ЕАЭС.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме