Фармаконадзор: обязанности фармацевтов и сроки передачи сведений

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает обязанности фармацевтов и провизоров при фармаконадзоре. Статья 73 Федерального закона №323-ФЗ обязывает фармработников передавать уполномоченному лицу медицинской организации сведения, указанные в части 3 статьи 64 Федерального закона №61-ФЗ. При этом порядок Росздравнадзора №1071 предусматривает передачу таких данных медицинскими организациями. Автор отмечает: при выявлении непредвиденной реакции фармацевту следует по возможности сообщить о ней лечащему врачу.

О серьезных реакциях с летальным исходом или угрозой жизни медицинские организации должны уведомлять Росздравнадзор за 3 рабочих дня, о ряде других реакций и проблем эффективности — в течение 15 календарных дней. В 2023 году система «Фармаконадзор 2.0» получила 45 741 сообщение о нежелательных реакциях, из них 15 072 расценивались как серьезные. Приказ №1071 утрачивает силу с 1 марта 2025 года; новый порядок утвержден приказом Росздравнадзора №3518 от 17.06.2024.

Главное

  • Статья 73 Федерального закона №323-ФЗ устанавливает обязанность фармацевтических работников сообщать сведения о безопасности лекарств.
  • Порядок Росздравнадзора №1071 предусматривает передачу сведений медицинскими организациями.
  • О серьезных реакциях с летальным исходом или угрозой жизни медорганизации сообщают за 3 рабочих дня.
  • В 2023 году Росздравнадзор получил 45 741 сообщение о нежелательных реакциях, 15 072 из них расценивались как серьезные.
  • Приказ Росздравнадзора №1071 утрачивает силу с 1 марта 2025 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме