Государственная фармакопея XV издания: охват и приоритеты стандартизации

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Авторы анализируют состав Государственной фармакопеи Российской Федерации (ГФ РФ) XV издания и выделяют направления дальнейшей стандартизации качества лекарственных средств. По состоянию на август 2024 г. издание включало 1013 статей: 324 общие фармакопейные статьи (ОФС) и 689 фармакопейных статей (ФС). Требования ГФ РФ XV издания распространялись на 342 из 826 уникальных наименований лекарств, входящих в список ЖНВЛП (41,40%). Авторы предлагают продолжить разработку ФС на фармацевтические субстанции для препаратов из этого списка, расширять статьи на лекарственное растительное сырьё и вспомогательные вещества. Также авторы относят к приоритетам подготовку требований к биологическим лекарственным препаратам и методикам их анализа.

Главное

  • По состоянию на август 2024 г. ГФ РФ XV издания включала 324 ОФС и 689 ФС.
  • ФС ГФ РФ XV издания охватывали 342 из 826 уникальных наименований препаратов из перечня ЖНВЛП (41,40%).
  • В ГФ РФ XV издания включены 50 ФС на лекарственное растительное сырьё.
  • Впервые в ГФ РФ появился раздел со статьями на вспомогательные вещества; первоначально в него вошли 13 ФС.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме