Спиртосодержащие медизделия: Росздравнадзор обновил перечень исключений

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Комиссия Росздравнадзора обновила перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на которые не распространяется контроль Росалкогольтабакконтроля. В список включили 11 изделий по 15 предложениям участников рынка; еще двум изделиям отказали, а восемь рекомендовали исключить.

Среди новых позиций — восемь реагентов ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора для ПЦР-исследований и выделения ДНК/РНК, два набора «АмплиТест» для экстракции ДНК/РНК и реагент «МЛТ-Фиксатор-спрей». Не включили хирургическую сетку «КемПлас» и кольцо NeoRing производства ЗАО «Неокор»: правила предусматривают внесение изделий в жидкой форме. Семь из восьми позиций, рекомендованных к исключению, — тест-системы и реагенты ЦНИИ эпидемиологии; еще одна позиция — реагенты Hunan Lituo Biotechnology.

Главное

  • В перечень добавили 11 медицинских изделий по 15 предложениям участников рынка.
  • Комиссия отказала во включении хирургической сетки «КемПлас» и кольца NeoRing производства ЗАО «Неокор».
  • Восемь изделий рекомендовали исключить; семь из них — тест-системы и реагенты ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора.
  • В перечень включили реагент «МЛТ-Фиксатор-спрей» производства ООО «МЛТ».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме