Персонализированные мРНК-вакцины против рака: разработка и производство в России

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург рассказал о разработке персонализированных мРНК-препаратов для лечения онкологических заболеваний. Подход предусматривает анализ опухоли и здоровой ткани, отбор неоантигенов и создание индивидуальной серии препарата, которая должна помочь иммунитету распознавать опухолевые клетки. По словам Гинцбурга, для таких препаратов невозможно применить классическую схему клинических исследований; эффективность персонализированной терапии изучают на животных моделях, воспроизводящих этапы лечения. Специальное постановление правительства об использовании индивидуализированных биотехнологических лекарственных препаратов ожидается в январе 2025 года. В Центре Гамалеи планируют создать модуль для выпуска препаратов по стандарту GMP: серии, предназначенные для применения у людей, рассчитывают получать в следующем году. На первом этапе терапия будет доступна десяткам и сотням пациентов в год.

Главное

  • В Центре Гамалеи создана отечественная технологическая платформа на основе мРНК для разработки инновационных лекарственных средств.
  • На животных моделях уже отрабатывают терапию меланомы; моделирование лечения других видов рака продолжается.
  • Постановление правительства об использовании индивидуализированных биотехнологических лекарственных препаратов ожидается в январе 2025 года.
  • Центр Гамалеи планирует создать модуль для выпуска серий препаратов по стандарту GMP.
  • По оценке Александра Гинцбурга, на первом этапе терапия будет доступна десяткам и сотням людей в год.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме