Фармацевтический рынок в сентябре 2024 года: решения регуляторов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В сентябре 2024 года в фармацевтической отрасли обсуждались изменения регулирования в России и ЕАЭС, регистрация лекарств и решения зарубежных регуляторов. Глава Росздравнадзора Алла Самойлова подписала приказ № 3518 от 17 июня 2024 года о новом порядке фармаконадзора; он будет действовать с 1 марта 2025 года до 1 марта 2031 года. ЕЭК утвердила единые стандарты маркировки БАД в странах ЕАЭС, оставив государствам право самостоятельно определять сроки и этапы внедрения.

Минздрав России зарегистрировал «Компларейт» — первый российский биоаналог тоцилизумаба для лечения ревматоидного артрита. Pfizer решила отозвать препарат Oxbryta для лечения серповидно-клеточной анемии со всех рынков, где он был одобрен, и прекратить связанные с ним исследования и программы доступа. ВОЗ завершила предквалификацию MVA-BN — первой вакцины против оспы обезьян в своем перечне.

Главное

  • Новый порядок фармаконадзора по приказу № 3518 будет действовать с 1 марта 2025 года до 1 марта 2031 года.
  • ЕЭК утвердила единые стандарты маркировки БАД для стран ЕАЭС.
  • Минздрав России зарегистрировал «Компларейт», первый российский биоаналог тоцилизумаба.
  • Pfizer отозвала Oxbryta со всех рынков, где препарат был одобрен, и прекратила связанные с ним исследования.
  • ВОЗ завершила предквалификацию MVA-BN — первой вакцины против оспы обезьян в своем перечне.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме