Отзыв лекарств в сентябре 2024 года: серии, карантин и госрегистрация
Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
Автор материала собрал сведения из информационных писем Росздравнадзора за сентябрь 2024 года об отзыве и прекращении обращения лекарств, а также об отмене государственной регистрации. По данным публикации, производители отозвали 13 серий препаратов, а Росздравнадзор остановил обращение ещё 6 серий после выявления несоответствий нормативной документации. Из Государственного реестра исключили 30 торговых наименований лекарственных средств и 2 бактериофага.
Для аптек автор приводит разные действия в зависимости от статуса препарата: при отзыве серии необходимо подтвердить территориальному органу Росздравнадзора её возврат поставщику, а при обнаружении серии с прекращённым обращением — поместить её в карантин и сообщить о результатах проверки. В материале также перечислены причины несоответствий, снятые с посерийного контроля препараты и лекарства с отменённой регистрацией. Автор отмечает, что порядок обращения препаратов после отмены регистрации зависит от причины отмены и времени их производства и ввода в оборот.
Главное
- В сентябре 2024 года производители отозвали из гражданского оборота 13 серий лекарственных препаратов.
- Росздравнадзор прекратил обращение 6 серий препаратов из-за несоответствий нормативной документации.
- В сентябре из Государственного реестра исключили 30 торговых наименований лекарств и 2 бактериофага.
- При обнаружении серий с прекращённым обращением аптекам рекомендовано поместить их в карантин и уведомить территориальный орган Росздравнадзора.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация