Гармонизация фармрегулирования ЕАЭС: регистрация лекарств и работа аптек
Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
Автор материала рассматривает, как гармонизация фармрегулирования ЕАЭС влияет на регистрацию лекарств и работу аптек. В январе 2024 года принят закон «О гармонизации национального регулирования с правилами ЕАЭС» № ФЗ-1. С 1 сентября 2024 года положения Федерального закона № 61-ФЗ о регистрации лекарств для обращения в ЕАЭС утратили силу; применяются правила Решения № 78 ЕЭК.
С 1 января 2025 года государственная регистрация лекарств должна перейти в электронный формат: вместо регистрационных удостоверений производителям будут выдавать выписки из реестров. С 1 сентября 2024 года серии фармацевтических субстанций вводятся в гражданский оборот через систему Росздравнадзора. Автор отмечает, что до 31 декабря 2025 года лекарства должны быть приведены в соответствие с Решением № 78 ЕЭК. Если регистрация не приведена в соответствие к этому сроку, препараты можно реализовывать до окончания срока годности.
Главное
- В январе 2024 года принят закон «О гармонизации национального регулирования с правилами ЕАЭС» № ФЗ-1.
- С 1 сентября 2024 года нормы Федерального закона № 61-ФЗ о регистрации лекарств для обращения в ЕАЭС утратили силу.
- С 1 января 2025 года государственную регистрацию лекарств планируется проводить в электронном формате, выдавая выписки из реестров.
- До 31 декабря 2025 года лекарства должны быть приведены в соответствие с Решением № 78 ЕЭК.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация