Безрецептурный отпуск лекарств: ЕЭК изменила критерии и формат дат

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Коллегия Евразийской экономической комиссии скорректировала правила определения безрецептурных категорий лекарственных препаратов. Общие критерии дополнены специальными условиями для отдельных действующих веществ: безрецептурный отпуск возможен, если производитель учел факторы риска, характерные для конкретного вещества. Новый подход позволяет расширить перечень лекарств, доступных без рецепта.

Также пересмотрен порядок записи даты производства и даты, от которой отсчитывается срок годности, предусмотренный Рекомендацией Коллегии Комиссии от 26 февраля 2020 года № 2. Фармацевтические производители могут указывать месяц и год истечения срока годности в гибком формате. Срок годности в таком случае заканчивается в последний день указанного месяца.

Главное

  • Общие критерии безрецептурного отпуска дополнены специальными условиями для отдельных действующих веществ.
  • Безрецептурный отпуск возможен при учете производителем характерных для действующего вещества факторов риска.
  • Изменения касаются способа обозначения даты производства и даты отсчета срока годности.
  • Срок годности заканчивается в последний день месяца, указанного вместе с годом.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме