Клинические исследования лекарств в России: разрешения сократились в 2024 году

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В январе—июне 2024 года Минздрав России выдал на 26,4% меньше разрешений на клинические исследования новых препаратов, чем за тот же период годом ранее. Такие данные приводит Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ); абсолютное число разрешений по всем видам испытаний ассоциация не раскрыла.

За первые шесть месяцев 2024 года получили разрешения восемь международных клинических исследований — на 94,3% меньше среднего показателя за первые полугодия 2017–2021 годов. Число разрешений на исследования биоэквивалентности российских компаний впервые снизилось на треть, до 151; в 2023 году их было 473. АОКИ считает, что снижение может указывать на завершение основного этапа разработки аналогов востребованных препаратов. Среди локальных исследований доля индийских компаний достигла 45,5%.

Главное

  • В январе—июне 2024 года Минздрав России выдал на 26,4% меньше разрешений на исследования новых препаратов год к году.
  • За первые шесть месяцев 2024 года одобрили восемь международных клинических исследований.
  • Число разрешений на исследования биоэквивалентности в первой половине 2024 года сократилось на треть, до 151.
  • В 2023 году Минздрав выдал 473 разрешения на исследования биоэквивалентности.
  • Доля индийских компаний среди участников локальных исследований достигла 45,5%.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме