Упрощенный порядок подтверждения соответствия продлен до 1 сентября 2025 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Правительство России продлило до 1 сентября 2025 года упрощенный порядок подтверждения соответствия продукции техническим регламентам и стандартам. Режим действует с марта 2022 года и затрагивает фармацевтические и медицинские процедуры: государственную регистрацию лекарств и медизделий, клинические исследования препаратов, выдачу разрешений на ввоз и вывоз незарегистрированных лекарств, а также ряд других операций.

Для товаров из установленного перечня производители и экспортеры должны подать декларации о соответствии на основании собственных доказательств, но освобождаются от длительных лабораторных исследований. После подачи декларации и начала продаж у них есть шесть месяцев, чтобы подтвердить соблюдение требований регламентов ЕАЭС и российского законодательства. Конкретные меры в медицинской и фармацевтической сферах принимают Минздрав России и Росздравнадзор.

Главное

  • Срок упрощенного порядка подтверждения соответствия продлен до 1 сентября 2025 года.
  • Режим распространяется на регистрацию лекарств и медизделий, а также клинические исследования препаратов.
  • Производители и экспортеры подают декларации на основании собственных доказательств.
  • На подтверждение соответствия после подачи декларации и начала продаж отводится шесть месяцев.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме