«Промомед» испытывает биоэквивалентность инъекционного рилпивирина

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Компания «Промомед» 20 августа 2024 года начала испытания биоэквивалентности инъекционного препарата рилпивирина длительного действия. В исследование по протоколу PM-RIL900BE2024 планируют включить 220 пациентов; завершить его должны до декабря 2025 года. Проверяемая форма — суспензия для внутримышечного введения: 900 мг в 3 мл (300 мг/мл); препарат сравнения не назван. Такая дозировка есть у оригинального препарата Рекамбис (рилпивирин) компании Janssen. Рекамбис зарегистрирован в России, но официально на рынок не поступал; цена инъекции в серых аптеках может достигать 62,3 тыс. рублей. «Промомед» также испытывает биоэквивалентность таблетированного каботегравира по протоколу PM-CAB30BE2024 от 21 июня.

Главное

  • «Промомед» начала испытания инъекционного рилпивирина 20 августа 2024 года по протоколу PM-RIL900BE2024.
  • В исследовании биоэквивалентности планируют участие 220 пациентов; завершить его должны до декабря 2025 года.
  • Суспензия рилпивирина предназначена для внутримышечного введения в дозе 900 мг (3 мл, 300 мг/мл).
  • «Промомед» испытывает биоэквивалентность таблетированного каботегравира по протоколу PM-CAB30BE2024 от 21 июня.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме