Регистрационные досье лекарств: около 2 тыс. держателей не начали переход на нормы ЕАЭС

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Около 2 тыс. держателей регистрационных удостоверений на лекарства, работающих в странах ЕАЭС, еще не приступили к приведению регистрационных досье в соответствие с правом Союза. Об этом на IX Всероссийской GMP-конференции сообщила Айсылу Камалетдинова, занимающая в Минздраве РФ должность заместителя директора Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий. По ее словам, после 1 января 2026 года препараты, не приведенные к требованиям ЕАЭС, смогут обращаться в России и других странах Союза только до окончания срока годности. Для ускорения перехода регулятор сократил объем необходимых документов. Камалетдинова заявила, что ведомство готово обсуждать дальнейшее совершенствование процедуры.

Главное

  • Около 2 тыс. держателей регистрационных удостоверений еще не начали приводить досье лекарств в соответствие с правом ЕАЭС.
  • Оценку озвучила Айсылу Камалетдинова на IX Всероссийской GMP-конференции.
  • После 1 января 2026 года несоответствующие требованиям ЕАЭС препараты смогут обращаться только до окончания срока годности.
  • Регулятор сократил объем необходимых документов для ускорения перехода на право Союза.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме