Патенты на лекарства и вывод дженериков на рынок до окончания охраны

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор анализирует споры о патентах на лекарственные препараты и выводе дженериков на рынок до окончания срока патентной охраны. По позиции Суда по интеллектуальным правам, регистрация препарата и предельной отпускной цены сами по себе не создают угрозы нарушения исключительного права. При оценке суды могут учитывать попытки продажи, прежние нарушения и время, оставшееся до истечения патента.

Автор предлагает считать основанием для запрета на вывод дженерика его регистрацию ранее чем за три года до окончания патента, если не доказано иное. Такая позиция связана с тем, что регистрация препарата может быть прекращена, если он не обращается три или более лет. В разборе также отмечено, что патент AstraZeneca № 2746132 на препарат «Форсига» оставался в силе на протяжении споров о его оспаривании.

Главное

  • Суд по интеллектуальным правам считает, что регистрация препарата и предельной отпускной цены сами по себе не создают угрозы нарушения патента.
  • Регистрация лекарственного препарата прекращается, если препарат отсутствует в обращении три или более лет.
  • Автор предлагает ограничивать вывод дженерика, зарегистрированного ранее чем за три года до окончания патента, если не доказано иное.
  • Патент AstraZeneca № 2746132 на препарат «Форсига» оставался в силе на протяжении административных и судебных разбирательств.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме