Отмена регистрации 12 лекарств: Минздрав сообщил об исключении из Госреестра

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав отменил государственную регистрацию 12 лекарственных препаратов. Письма об отмене опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств 19 августа 2024 года; основаниями стали заявления уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений. Среди препаратов — «Нифедипин», «Этамзилат», «L-Лизина эсцинат», «Лендацин», «Повидон-йод», «Уролесан», а также «Селмевит» и «Селмевит Интенсив».

Согласно № 1-ФЗ от 30 января 2024 года, препараты, произведённые и введённые в оборот во время действия регистрационного удостоверения, можно обращать до окончания срока годности. В остальных случаях продажа лекарства после исключения из реестра запрещена. За такое нарушение по статье 6.33 КоАП РФ предусмотрен административный штраф, размер которого может составить несколько сотен тысяч рублей, либо приостановление деятельности максимум на 90 суток.

Главное

  • Минздрав отменил регистрацию 12 лекарственных препаратов на основании заявлений представителей владельцев регистрационных удостоверений.
  • Письма об отмене регистрации опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств 19 августа 2024 года.
  • № 1-ФЗ от 30 января 2024 года допускает обращение лекарств, введённых в оборот во время действия регистрации, до окончания срока годности.
  • Продажа исключённого из реестра препарата в остальных случаях запрещена и может повлечь штраф или приостановление деятельности до 90 суток.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме