Окрелизумаб при рассеянном склерозе: «Биокад» проверяет биоэквивалентность дженерика

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«Биокад» приступил к клиническому исследованию биоэквивалентности дженерика окрелизумаба, применяемого при ремиттирующем рассеянном склерозе. Оригинальный препарат Окревус выпускает швейцарская компания Roche. Испытания планируют провести в 11 медицинских учреждениях с участием 308 добровольцев; завершить их должны до 2028 года.

Окрелизумаб — моноклональное антитело к CD20; исследования его применения при ревматоидном артрите продолжаются. Объём закупок препарата за прошлый год составил почти 31 млрд рублей, в том числе один контракт на 13 млрд рублей. У «Биокада» уже есть препарат Ивлизи (дивозилимаб) для первично-прогрессирующего рассеянного склероза. Компания оспаривала патент на препарат Roche в 2020 году.

Главное

  • Исследование биоэквивалентности дженерика окрелизумаба пройдёт в 11 медицинских учреждениях с участием 308 добровольцев.
  • Завершить испытания окрелизумаба планируют до 2028 года.
  • Объём закупок окрелизумаба за прошлый год составил почти 31 млрд рублей, включая контракт на 13 млрд рублей.
  • «Биокад» оспаривал патент Roche на окрелизумаб в 2020 году.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме