Оксалиплатин медак: новые предупреждения и правила инфузии

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор 13 августа опубликовал письмо ООО «Корфарма», представителя немецкой компании «Медак ГмбХ», с обновлёнными рекомендациями по безопасности препарата «Оксалиплатин медак» (МНН — оксалиплатин). Информация основана на оценке рисков Европейского медицинского агентства и адресована специалистам здравоохранения.

У пациентов с ослабленным иммунитетом живые вакцины, включая аттенуированные, могут вызвать тяжёлые инфекции с летальным исходом. Оксалиплатин не применяют при тяжёлых заболеваниях почек; при лёгком или умеренном нарушении их функции рекомендована доза 85 мг/м2 поверхности тела. Лечение противопоказано пациентам младше 18 лет. Во время терапии женщинам следует избегать беременности с помощью эффективной контрацепции, грудное вскармливание не рекомендовано. При инфузии препарат вводят в течение двух–шести часов через центральную венозную линию или периферическую вену, до фторурацила.

Главное

  • Росздравнадзор опубликовал письмо ООО «Корфарма» о безопасности препарата «Оксалиплатин медак».
  • Живые вакцины могут вызвать тяжёлые инфекции у пациентов со сниженным иммунным статусом на фоне оксалиплатина.
  • При лёгком или умеренном нарушении функции почек рекомендована доза 85 мг/м2 поверхности тела.
  • Оксалиплатин противопоказан пациентам младше 18 лет; грудное вскармливание во время терапии не рекомендовано.
  • Инфузию оксалиплатина проводят до введения фторурацила в течение двух–шести часов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме