Neffy: FDA одобрило назальный спрей с адреналином при анафилаксии

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

FDA одобрило Neffy — назальный спрей с адреналином от ARS Pharmaceuticals для экстренного лечения аллергических реакций I типа, включая анафилаксию, у взрослых и детей с массой тела более 30 кг. Во время приступа препарат распыляют в один носовой ход из одноразового флакона. Если эффекта недостаточно, допускается вторая доза в тот же носовой ход.

FDA приняло решение, опираясь на результаты четырёх исследований: концентрацию адреналина в крови проверяли у 175 здоровых взрослых без анафилаксии. После применения Neffy концентрация адреналина в крови была сопоставима с показателем после инъекционного адреналина. У детей с массой тела более 30 кг концентрация соответствовала уровню у взрослых, получавших Neffy. Среди частых побочных эффектов указаны раздражение горла, дискомфорт и покалывание в носу, головная боль, головокружение, тошнота и рвота.

Главное

  • Neffy — назальный спрей с адреналином для экстренного лечения аллергических реакций I типа, включая анафилаксию.
  • Препарат предназначен для взрослых и детей с массой тела более 30 кг.
  • При недостаточном эффекте после первой дозы допускается повторное распыление в тот же носовой ход.
  • В четырёх исследованиях концентрацию адреналина в крови измеряли у 175 здоровых взрослых без анафилаксии.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме