«Тедизолид ПСК»: зарегистрирован российский дженерик антибиотика «Сивекстро»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России выдал компании «ПСК Фарма» регистрационное удостоверение на «Тедизолид ПСК» — первый отечественный дженерик антибиотика «Сивекстро» с действующим веществом тедизолид. Препарат предназначен для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей.

«Тедизолид ПСК» относится к рецептурным лекарствам и включен в перечень ЖНВЛП. Его будут выпускать в дозировке 200 мг в форме лиофилизата для приготовления концентрата, в упаковках с одним или шестью флаконами. Предельная отпускная цена нового препарата пока не установлена; для «Сивекстро» она составляет 5 200 рублей за флакон и 31 200 рублей за упаковку из шести флаконов. В марте 2024 года Минздрав включил тедизолид в перечень потенциально дефектурных препаратов, допускающий возможность ускоренной регистрации. В июле 2024 года ведомство прекратило действие регистрационного удостоверения «Сивекстро».

Главное

  • Минздрав России зарегистрировал «Тедизолид ПСК» компании «ПСК Фарма» с действующим веществом тедизолид.
  • «Тедизолид ПСК» выпускается в дозировке 200 мг в форме лиофилизата для приготовления концентрата.
  • Предусмотрены упаковки «Тедизолид ПСК» с одним и шестью флаконами.
  • Предельная отпускная цена «Тедизолид ПСК» не установлена; для «Сивекстро» она составляет 5 200 рублей за флакон и 31 200 рублей за шесть флаконов.
  • В июле 2024 года Минздрав прекратил действие регистрационного удостоверения «Сивекстро».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме