Исследования биоэквивалентности отечественных дженериков: спад на 34%

В первом полугодии 2024 года в России выдали на 34% меньше разрешений на исследования биоэквивалентности отечественных дженериков, чем годом ранее. Общее число разрешений на клинические исследования лекарств уменьшилось на 26%. Российские спонсоры получили 151 разрешение на исследования биоэквивалентности (против 229 в первом полугодии 2023 года), иностранные — 23 (против 43), сообщила Ассоциация организаций по клиническим исследованиям.

Число локальных исследований российских спонсоров выросло на 9,8%, до 56 разрешений; иностранных — на 44%, до 13, но рост у зарубежных компаний объясняется низкой базой. Эксперты допускают, что рынок дженериков насыщается. Представители «ХимРара» считают, что для системной разработки инновационных препаратов отрасли необходимы программы поддержки исследований на первой-второй фазах клинических исследований.