Минздрав отменил регистрацию девяти лекарственных препаратов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав отменил государственную регистрацию девяти лекарственных препаратов. Письма об отмене опубликованы 30 июля 2024 года в Государственном реестре лекарственных средств; основанием стали заявления уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений. В перечень вошли «Нотирол», «Панклав», «Трамадол», «Динамико Форвард», «Сумамед», «Амоксициллин», «Амбробене», «Эвольтра» и «Доксорубицин-Тева».

Согласно № 1-ФЗ от 30 января 2024 г., в России разрешено обращение препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, если они произведены и введены в оборот в период действия регистрации: их можно реализовывать до окончания срока годности. В остальных случаях продажа препарата после исключения из реестра запрещена. Нарушение может повлечь ответственность по статье 6.33 КоАП РФ: административный штраф, размер которого может достигать нескольких сотен тысяч рублей, либо приостановление деятельности сроком до 90 суток.

Главное

  • Регистрацию отменили для девяти препаратов, включая «Нотирол», «Сумамед» и «Эвольтра».
  • Письма Минздрава опубликованы 30 июля 2024 года в Государственном реестре лекарственных средств.
  • Основанием отмены регистрации стали заявления уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений.
  • Препараты, произведённые и введённые в оборот при действующей регистрации, можно реализовывать до окончания срока годности.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме