Цертакаин: Росздравнадзор выявил недоброкачественные серии препарата

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор выявил недоброкачественные серии препарата «Цертакаин» производства ООО «Гротекс». О нарушениях качества ведомство сообщило 25 июля 2024 года; несоответствие установили при инспектировании Минпромторга России.

К нарушениям относятся растворы для инъекций «Цертакаин» с дозировками 40 мг/мл + 0,005 мг/мл (серии 020721, 010322, 020622, 030922, 041022, 010423, 020723, 030923, 041023, 010124, 020524). Второй перечень включает серии 031121, 010622, 020922, 031022, 010223, 020823, 030923, 041023, 010124, 020524 раствора с дозировкой 40 мг/мл + 0,01 мг/мл. Проверить складские остатки должны аптеки, медицинские организации и оптовые поставщики: обнаруженные серии следует изолировать в карантин и уведомить о них территориальный орган Росздравнадзора.

Главное

  • Росздравнадзор сообщил о выявлении недоброкачественных серий «Цертакаина» производства ООО «Гротекс» 25 июля 2024 года.
  • Для дозировки 40 мг/мл + 0,005 мг/мл выявлены серии: 020721, 010322, 020622, 030922, 041022, 010423, 020723, 030923, 041023, 010124, 020524.
  • Выявлены серии 031121, 010622, 020922, 031022, 010223, 020823, 030923, 041023, 010124, 020524 препарата с дозировкой 40 мг/мл + 0,01 мг/мл.
  • Несоответствие качества установлено при инспектировании Минпромторга России; выявленные серии необходимо поместить в карантин и уведомить Росздравнадзор.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме