Семаглутид «Инсудайв»: Минздрав зарегистрировал препарат «ПСК Фарма»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России зарегистрировал «Инсудайв» — препарат семаглутида компании «ПСК Фарма» и третий аналог «Оземпика» на российском рынке. Запись о препарате появилась в Государственном реестре лекарственных средств 12 июля; регистрационное удостоверение действует до 31 декабря 2024 года. Семаглутид включён в перечень ЖНВЛП.

«Инсудайв» выпускается в форме раствора в дозировках 1 мг/доза и 0,25/0,5 мг/доза, который вводят подкожно; упаковки содержат 4 или 6 шприц-ручек с иглами. Готовую лекарственную форму будут производить и упаковывать на площадке «Рус Биофарм» в Дубне, фармацевтическую субстанцию поставит индийская компания «МСН Лайф Сайенсис Прайвит Лимитед». Ранее аналоги «Оземпика» зарегистрировали «Герофарм» и «Промомед»; в декабре правительство выдало этим компаниям принудительную лицензию на семаглутид.

Главное

  • Запись о регистрации «Инсудайва» внесена в Государственный реестр лекарственных средств 12 июля.
  • Регистрационное удостоверение на препарат действует до 31 декабря 2024 года.
  • Готовый препарат будут выпускать на площадке «Рус Биофарм» в Дубне.
  • Раствор семаглутида предназначен для подкожного введения и выпускается в двух дозировках.
  • Аналоги «Оземпика» ранее зарегистрировали «Герофарм» и «Промомед».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме