Перечень ПКУ: Минздрав уточнил критерии включения лекарств

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав РФ утвердил приказ, меняющий процедуру внесения лекарств в перечень средств, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). В сведения для рассмотрения таких предложений добавили информацию о случаях нарушений при продаже препаратов в сельских подразделениях медицинских организаций без аптек.

Для включения иных лекарственных средств будут учитывать сведения о психоактивном воздействии и формировании зависимости, немедицинском применении более чем в 30% субъектов РФ, а также целесообразности включения на основании данных об эффективности при лечении. Для последнего критерия информацию должны предоставить не менее 30% регионов. Если в предложении не хватает сведений, Минздрав РФ запросит их у Росздравнадзора в течение трех дней; Росздравнадзор должен направить ответ в течение семи дней.

Главное

  • При подготовке предложений о включении препаратов в перечень ПКУ будут учитывать нарушения их реализации в сельских подразделениях медорганизаций без аптек.
  • Для иных лекарственных средств учитывают сведения о психоактивном воздействии, зависимости и немедицинском применении более чем в 30% субъектов РФ.
  • Для оценки целесообразности включения лекарства нужны данные об эффективности лечения, полученные не менее чем от 30% регионов.
  • Минздрав РФ должен запросить недостающие сведения у Росздравнадзора за три дня, а Росздравнадзор — ответить за семь дней.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме