Индикаторы риска фармдеятельности: вопросы к проверкам аптек
Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
Автор материала считает, что введённые в апреле индикаторы риска для фармацевтической деятельности требуют разъяснений: часть критериев трудно соотнести с лицензированием аптек. Пункты 4–6 обновлённого перечня, по мнению автора, вызывают практические и правовые вопросы о совместном использовании помещения или оборудования двумя аптечными организациями и работе одного фармацевта или провизора в разных предприятиях. Для индикаторов, связанных со списанием лекарств и передачей на уничтожение, автор предлагает уточнить порядок действий, перечень документов и адресата их передачи.
Индикаторы 10 и 11 могут учитывать несинхронную выгрузку данных онлайн-касс и систем товарного учёта. Автор приводит случаи, когда препараты, проданные через кассу в 2021 году, по неизвестным техническим причинам оставались в системе маркировки, хотя аптеки выполнили необходимые действия.
Главное
- Автор считает, что пункты 4–6 перечня индикаторов риска требуют практических и правовых разъяснений.
- Лицензирование фармдеятельности включает внесение сведений о юридическом лице в реестр и экспертизу документов на помещения.
- Для индикаторов о списании лекарств и передаче на уничтожение не определены порядок действий и документооборот.
- По мнению автора, данные онлайн-касс и систем товарного учёта могут выгружаться несинхронно.
- В материале описаны случаи, когда лекарства, проданные в 2021 году, оставались в системе маркировки после выполнения аптекой необходимых действий.
Что говорят специалисты
Участники спорят о том, что именно должны выявлять новые индикаторы и насколько корректно они работают. Часть коллег критикует контроль за отсутствием движения отдельных партий в течение полугода: он может затрагивать медленно реализуемые препараты и, по их мнению, создавать лишнюю нагрузку; также отмечается неясность, какие именно рецептурные позиции подпадают под критерий. Другие указывают на возможные нарушения при лицензировании, включая несоответствие сведений о помещениях и персонале. Отдельно обсуждаются расхождения в электронном учёте: одни связывают их с программами аптек, другие — с системой мониторинга.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 7). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация