Орунгал в капсулах: Janssen отозвала регистрационное удостоверение

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Janssen отозвала регистрационное удостоверение оригинального препарата Орунгал (итраконазол) в капсулах. По данным Росздравнадзора, последняя поставка этого противогрибкового препарата состоялась в декабре 2021 года: в обращение ввели шесть серий. В 2020 году количество серий было примерно таким же, а в 2019 году — 11.

Раствор Орунгала в последний раз поступал в обращение в 2018 году — всего три серии. Сейчас в государственном реестре зарегистрированы 16 препаратов итраконазола, все в капсулах; среди производителей — «Озон», «Вертекс» и «Валента Фармацевтика». В публикации предполагается, что поставки Орунгала могли стать нецелесообразными из-за конкуренции с дженериками на госзакупках, а раствор мог не пользоваться спросом. Объем госзаказа составлял 58 млн рублей в 2019 году и 22 млн рублей в 2020 году.

Главное

  • Janssen отозвала регистрационное удостоверение оригинального Орунгала (итраконазол) в капсулах.
  • Последний раз шесть серий капсул Орунгала ввели в обращение в декабре 2021 года.
  • Раствор Орунгала последний раз вводили в обращение в 2018 году — всего три серии.
  • В госреестре зарегистрированы 16 препаратов итраконазола, все в форме капсул.
  • Объем госзаказа составлял 58 млн рублей в 2019 году и 22 млн рублей в 2020 году.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме