Отмена регистрации 13 лекарств: «Плавикс», «Ноксафил» и другие препараты

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав сообщил об отмене государственной регистрации 13 лекарственных препаратов. Письма об отмене опубликованы 9 июля 2024 года в Государственном реестре лекарственных средств; основанием стали заявления уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений. В перечень вошли «Плавикс» (клопидогрел), «Ноксафил» (позаконазол), «Элоксатин» (оксалиплатин), «Триметазидин-Тева», «Сивекстро», «Саламол Стери-Неб», «Конвульсофин-ретард», «Климадинон Уно», «Амброксол», «Аллохол», «Аллопуринол», «Актиферрин» и «Авелокс».

Федеральный закон № 1-ФЗ от 30 января 2024 года допускает обращение до окончания срока годности препаратов, произведённых и введённых в оборот, пока регистрационное удостоверение действовало, даже после его отмены. В остальных случаях реализация препарата после исключения из реестра запрещена. За нарушение по статье 6.33 КоАП РФ предусмотрен административный штраф в размере до нескольких сотен тысяч рублей либо приостановление деятельности максимум на 90 суток.

Главное

  • Госрегистрацию 13 лекарственных препаратов отменили по заявлениям уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений.
  • Письма об отмене регистрации опубликованы 9 июля 2024 года в Государственном реестре лекарственных средств.
  • В список вошли «Плавикс» (клопидогрел), «Ноксафил» (позаконазол) и «Элоксатин» (оксалиплатин).
  • Препараты, произведённые и введённые в оборот при действующем регистрационном удостоверении, можно обращать до окончания срока годности.
  • В остальных случаях реализация исключённых из реестра препаратов запрещена; статья 6.33 КоАП РФ предусматривает штраф или приостановление деятельности до 90 суток.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме