Препарат против ботулизма прошёл к клиническим исследованиям

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России разрешил начать клинические испытания препарата против ботулизма, разработанного НИЦЭМ имени Н.Ф. Гамалеи. Средство на основе моноклональных антител предназначено для нейтрализации токсина ботулизма типа А: антитела связывают токсин в крови. По сообщению ведомства, доклинические испытания дали положительную оценку безопасности и эффективности препарата. В доклинических опытах на животных препарат обеспечил выживание всех животных после введения летальной дозы ботулотоксина типа А. Сначала безопасность разработки проверят на здоровых добровольцах. Исследования планируют провести в два этапа и завершить в 2025 году. На фоне вспышки ботулизма в июне 2024 года Минздрав сообщил, что 26 июня из больниц выписали 232 переболевших, а 148 человек оставались на лечении.

Главное

  • Минздрав России разрешил клинические исследования препарата НИЦЭМ имени Н.Ф. Гамалеи.
  • Препарат на основе моноклональных антител предназначен для нейтрализации токсина ботулизма типа А.
  • На первом этапе клинических испытаний безопасность препарата оценят у здоровых добровольцев.
  • Исследования планируют провести в два этапа и завершить в 2025 году.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме