Срок годности лекарств: как определить дату окончания по маркировке

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор правового материала объясняет, как определить дату окончания срока годности лекарственного препарата по маркировке и сроку хранения. Если на упаковке указаны месяц и год в формате ММ.ГГГГ или ММ/ГГГГ, срок заканчивается в последний календарный день этого месяца. Закон №61-ФЗ не устанавливает отдельный порядок расчёта срока годности; правила приведены в Руководстве, рекомендованном Коллегией Евразийской экономической комиссии в 2020 году.

Для препаратов со сроком годности менее 12 месяцев срок прибавляют к дате выпуска серии. Для препаратов со сроком более 12 месяцев порядок зависит от даты производства: если препарат произведён позднее 15-го числа месяца, срок прибавляют к дате выпуска серии; если до 15-го числа — указывают месяц, предшествующий полученному при расчёте. Если между производством и выпуском прошло более 30 календарных дней, отсчёт ведут от даты производства. Просроченные лекарства нельзя продавать или использовать: их изолируют, списывают и направляют на уничтожение.

Главное

  • Дата истечения срока годности в формате ММ.ГГГГ или ММ/ГГГГ — последний день указанного месяца.
  • Для препаратов со сроком годности менее 12 месяцев срок прибавляют к дате выпуска серии.
  • Для препаратов со сроком более 12 месяцев способ расчёта зависит от того, произведены они до или после 15-го числа месяца.
  • Если между производством и выпуском серии прошло более 30 календарных дней, отсчёт ведут от даты производства.

Что говорят специалисты

Часть участников считает консервативным ориентиром начало указанного на упаковке месяца и отмечает, что более точный расчёт по датам выпуска и поставки может создавать дополнительную нагрузку при учёте большого числа препаратов. Другие возражают, что такой подход способен привести к списанию лекарств раньше фактического окончания срока годности. Отдельно подчёркивается отсутствие в федеральном законе ясного порядка определения срока; участники расходятся в том, каким должен быть нормативный документ, отмечая при этом приоритет правил ЕАЭС.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 5). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме