Вакцина «Конвасэл»: Минздрав выдал постоянное регистрационное удостоверение

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России выдал постоянное регистрационное удостоверение на вакцину «Конвасэл» для профилактики коронавирусной инфекции после завершения III фазы клинических исследований. Препарат разработало Федеральное медико-биологическое агентство; эффективность при однократном введении дозы 0,5 мл составила 85,2%, а среди добровольцев старше 60 лет — 91,7%. В III фазе участвовали 5 229 человек: 3 486 получили вакцину, 1 743 — плацебо.

По данным ФМБА, во всех этапах исследований участвовали более 5 800 добровольцев, из них 4 028 были привиты «Конвасэлом». Связанные с вакцинацией нежелательные явления, преимущественно покраснение, боль и зуд в месте инъекции, проходили без дополнительного лечения в течение двух дней; серьёзных нежелательных явлений не зарегистрировали. «Конвасэл» — субъединичная рекомбинантная вакцина на основе компонентов нуклеокапсидного N-белка SARS-CoV-2.

Главное

  • Минздрав России выдал постоянное регистрационное удостоверение на вакцину «Конвасэл» после III фазы клинических исследований.
  • Эффективность вакцины составила 85,2%, а среди добровольцев старше 60 лет — 91,7%.
  • В III фазе участвовали 5 229 добровольцев: 3 486 в группе вакцинации и 1 743 в группе плацебо.
  • Во всех этапах исследований участвовали более 5 800 человек, из них 4 028 получили вакцину «Конвасэл».
  • Серьёзных нежелательных явлений, связанных с вакцинацией, в клинических исследованиях не зарегистрировали.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме