Росздравнадзор выявил несоответствие серии Фулвестранта JD4054

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор выявил несоответствие требованиям качества серии JD4054 препарата «Фулвестрант» — раствора для внутримышечного введения в дозировке 250 мг/5 мл, в шприцах (1), в картонной пачке. Нарушение обнаружено по показателю «Количественное определение. Этанол»; производитель препарата — «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия).

Для аптек, медицинских организаций и оптовых поставщиков необходимо проверить наличие серии JD4054. Если препарат обнаружен, его необходимо переместить в карантин и уведомить территориальный орган Росздравнадзора.

Главное

  • Серия JD4054 препарата «Фулвестрант» не соответствует требованиям качества по показателю «Количественное определение. Этанол».
  • Производитель препарата — «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия).
  • Проверить наличие серии JD4054 необходимо аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам.
  • При обнаружении препарата серию JD4054 следует поместить в карантин и сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме