Качество лекарств: цифровизация валидации и выводы сессии PharmPRO-2024

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

На сессии «Стабильное качество фармпрепаратов на каждом этапе» XIII Международного фармацевтического форума PharmPRO-2024 специалисты обсудили контроль качества от доклинической разработки до выпуска серий и маркировки. Директор департамента качества «ГЕРОФАРМ» Асмик Абраамян сообщила, что цифровые инструменты сократили затраты времени на работу с документацией и валидационный процесс на 45%, а эффективность выполнения работ повысилась на 18%. Участники также рассмотрели оценку поставщиков сырья, физико-химические свойства картона для упаковки, регистрацию лекарств и работу системы мониторинга движения лекарственных препаратов. По данным выступления Ирины Красновой, в 2023 году при GMP-инспектировании площадок было более 70 отказов, а каждая третья инспекция затрагивала регистрационное досье.

Главное

  • Цифровые инструменты сократили затраты времени на работу с документацией и валидационный процесс на 45%.
  • После цифровизации эффективность выполнения работ выросла на 18%.
  • В 2023 году при GMP-инспектировании площадок было более 70 отказов.
  • Каждая третья GMP-инспекция затрагивала вопросы, связанные с регистрационным досье.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме