Регистрационные досье лекарств в России: 48% приведены или приводятся к правилам ЕАЭС

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В России 48% из 13,5 тыс. зарегистрированных лекарств уже приведены или сейчас приводятся в соответствие с требованиями общего рынка ЕАЭС. Об этом на конференции «РегЛек» 20 мая сообщила начальник контрольно-организационного управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава РФ Екатерина Рычихина. По её словам, интерес к процедуре вырос благодаря упрощению подачи заявлений и повышению прозрачности перерегистрации; устойчивый рост обращений наблюдается с 2021 года.

На 1 апреля 2024 года в России подали 13 622 заявки и выдали 4659 регистрационных удостоверений, соотношение составило 34%. В Беларуси зарегистрировали 886 заявок и выдали 294 удостоверения, в Казахстане — 680 и 113, в Армении — 305 и 77, в Киргизской Республике — 240 и 66. По данным профильных ассоциаций, около 20% препаратов не планируют переводить на правила ЕАЭС; представитель НЦЭСМП считает эту оценку заниженной.

Главное

  • В России 48% из 13,5 тыс. зарегистрированных лекарств приведены или приводятся к требованиям общего рынка ЕАЭС.
  • Устойчивый рост числа заявок на приведение регистрационных досье к правилам ЕАЭС наблюдается с 2021 года.
  • На 1 апреля 2024 года в России выдали 4659 регистрационных удостоверений по правилам ЕАЭС; подали 13 622 заявки.
  • Профильные ассоциации оценивают долю препаратов, которые не планируют переводить на правила ЕАЭС, примерно в 20%.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме