Атаканд Плюс: Росздравнадзор сообщил об изменениях инструкции по безопасности

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

20 мая 2024 года Росздравнадзор опубликовал информационное письмо об изменениях инструкции по медицинскому применению препарата «Атаканд Плюс» (кандесартан + гидрохлоротиазид), таблетки 16 мг + 12,5 мг. Изменения касаются разделов «Побочное действие» и «Особые указания»; основанием послужило письмо ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 4785 от 13 марта 2023 года.

В таблице побочных эффектов при монотерапии гидрохлоротиазидом формулировку о респираторном дистресс-синдроме, включавшую пневмонит и отёк лёгких, заменили на «Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС)». В разделе «Особые указания» подраздел «Острое токсическое поражение дыхательной системы» переименовали в «Острая респираторная токсичность» и актуализировали его содержание.

Главное

  • Информационное письмо Росздравнадзора об изменениях инструкции опубликовано 20 мая 2024 года.
  • Изменения затронули препарат «Атаканд Плюс», таблетки 16 мг + 12,5 мг.
  • В таблице побочных эффектов при монотерапии гидрохлоротиазидом указание на пневмонит и отёк лёгких заменено на ОРДС.
  • Подраздел «Острое токсическое поражение дыхательной системы» переименован в «Острая респираторная токсичность», его содержание обновлено.
  • Изменения внесены на основании письма ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 4785 от 13 марта 2023 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме