Группировочные наименования растительных лекарственных препаратов: подходы и ошибки

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Авторы статьи анализируют, как формируют группировочные наименования лекарственных растительных препаратов (ЛРП), и систематизируют подходы с учётом вида растения, морфологической группы сырья, технологии получения и состава препарата. Исследование охватывает фармацевтическую терминологию России, Евразийского экономического союза, Беларуси, стран Европейского союза, Великобритании и США. Авторы отмечают различия между российской и наднациональной терминологией ЕАЭС, а также ошибки и неодинаковые варианты названий в нормативных документах и Государственном реестре лекарственных средств. Анализ фармакопей показал высокую степень гармонизации терминологии, особенно между ЕАЭС и Европейским союзом. По выводам авторов, терминология отечественной фармакопейной практики требует дальнейшей унификации; результаты исследования могут применяться при подготовке документации и экспертизе ЛРП.

Главное

  • Авторы сопоставили терминологию России, ЕАЭС, Беларуси, стран Европейского союза, Великобритании и США.
  • В терминологии России и ЕАЭС обнаружены различия в понятиях лекарственного растительного сырья, растительной фармацевтической субстанции и ЛРП.
  • В нормативной документации и Государственном реестре лекарственных средств выявлены ошибки и вариативность группировочных наименований.
  • Наиболее высокая гармонизация терминологии отмечена между нормативными системами ЕАЭС и Европейского союза.
  • Авторы считают, что терминология наименований в отечественной фармакопейной практике нуждается в дальнейшей унификации.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме