Обращение лекарств в 2019 году: новые перечни, маркировка и контроль качества

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

С 1 января 2019 года в России изменились правила обращения лекарственных препаратов: начали действовать поправки к постановлению Правительства РФ № 1289 и новые перечни, утвержденные распоряжением № 2738-р. Перечень ЖНВЛП пополнился 38 препаратами и двумя лекарственными формами; в него вошли 735 препаратов против 699 в 2018 году. Препараты, произведенные в России по полному циклу, включая производство субстанции, получили особые преференции при госзакупках.

Постановление Правительства РФ № 1506 установило, что региональные перечни лекарств должны включать не меньше препаратов, чем перечень ЖНВЛП на соответствующий год, за исключением препаратов только для стационаров. С 1 июля 2019 года предусмотрен старт маркировки лекарств из программы высокозатратных нозологий. В конце ноября должен вступить в силу порядок проверки качества серий и партий препаратов перед вводом в гражданский оборот. Закон также наделил Росздравнадзор правом контрольной закупки лекарств и медицинских изделий.

Главное

  • Перечень ЖНВЛП на 2019 год включает 735 препаратов; в 2018 году в нем было 699 препаратов.
  • Перечень ЖНВЛП пополнился 38 препаратами и двумя лекарственными формами.
  • Региональные перечни лекарств должны включать не меньше препаратов, чем перечень ЖНВЛП соответствующего года, кроме препаратов только для стационаров.
  • С 1 июля 2019 года предусмотрен старт маркировки препаратов из программы высокозатратных нозологий.
  • Росздравнадзор получил право проводить контрольные закупки лекарств и медицинских изделий.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме