Деление вторичной упаковки лекарства: правила МДЛП и правовые риски

Автор юридического материала разбирает правила деления вторичной упаковки лекарственного препарата в аптеке. Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н, действующий с 1 марта 2022 года, прямо не разрешает такое деление; прежний приказ № 403н утратил силу. Вместе с тем правила системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) предусматривают передачу сведений при продаже первичных упаковок из разукомплектованной вторичной упаковки. По оценке автора, это не снимает юридических рисков: отсутствие вторичной упаковки может рассматриваться как нарушение, поэтому аптеке потребуется обосновать свои действия. В качестве оснований для правовой позиции автор называет письмо Минздрава России от 18.02.2022 № 25-4/И/2-2643, подпункт «и» пункта 1 приложения № 4 к постановлению Правительства РФ № 1556 и пункты 13 и 14 приказа № 1093н. Автор также указывает, что пункт 14 позволяет ссылаться на соответствие маркировки первичной упаковки требованиям статьи 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».