Фармацевтический рынок ЕАЭС: регистрация, доступ к препаратам и ценообразование

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала считает, что развитие единого фармацевтического рынка ЕАЭС требует согласованных правил регистрации лекарств, доступа к терапии и ценообразования. Евразийская экономическая комиссия и уполномоченные органы стран Союза обновляют нормативные акты. Автор отмечает, что препараты особой значимости предлагается оценивать на национальном уровне до регистрации, чтобы они могли пройти ускоренную экспертизу в референтном государстве.

По мнению автора, российские регуляторные органы перегружены заявками, а требования Республики Казахстан к включению препаратов в формуляры и клинические протоколы ограничивают доступ российских оригинальных лекарств к государственным программам и закупкам. Автор предлагает учитывать степень локализации при регулировании цен и унифицировать фармакоэкономическую экспертизу в ЕАЭС. Одним из возможных решений автор называет создание общего Центра оценки технологий здравоохранения.

Главное

  • Автор указывает, что препараты особой значимости предлагается оценивать на национальном уровне до регистрации.
  • По оценке автора, требования Республики Казахстан затрудняют доступ российских оригинальных препаратов к государственным программам и закупкам.
  • Автор предлагает учитывать глубину локализации лекарств при государственном регулировании цен.
  • Автор считает возможным создать Центр оценки технологий здравоохранения ЕАЭС для унификации экспертизы.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме