Срок службы медицинских изделий в аптеке: правила и разъяснения

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала объясняет, как аптеке оценивать медицинские изделия с сокращённым сроком службы. В описанной ситуации для ортопедических фиксаторов, бандажей и корсетов срок составляет один год (либо не менее года) у изделий с 2023 года, тогда как у произведённых до 2022 года он был пять лет. Для тростей, костылей и ходунков указывается срок службы два года.

По позиции автора, срок службы или годности устанавливает изготовитель в документации на изделие, а обращение медицинского изделия разрешено только до окончания этого срока. Изделие должно пройти государственную регистрацию. Причины сокращения сроков для перечисленных товаров в публикации названы неясными, поэтому автор считает необходимым запросить разъяснение у уполномоченного федерального органа исполнительной власти. Официально разъяснять обязательные требования такие органы вправе в отношении принятых ими нормативных актов.

Главное

  • У ортопедических изделий, произведённых до 2022 года, срок годности составлял пять лет.
  • Для ортопедических изделий с 2023 года указан срок службы один год либо не менее года.
  • Для тростей, костылей и ходунков в описанной ситуации указан срок службы два года.
  • Срок службы или годности медицинского изделия определяет изготовитель в документации.
  • Обращение медицинского изделия разрешено до окончания срока службы или срока годности.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме