Бисопролол 10 мг серии 080223 отзывают из обращения из-за качества

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор принял решение отозвать из обращения серию 080223 препарата «Бисопролол» в таблетках по 10 мг производства АО «Рафарма». Информационное письмо регулятора опубликовано 18 марта 2024 года. При федеральном выборочном контроле качества экспертная организация установила, что показатель «Растворение» не соответствует нормативной документации.

Проверить запасы серии 080223 должны аптеки, медицинские организации и оптовые поставщики. При обнаружении препарата его необходимо поместить в карантин и уведомить территориальный орган Росздравнадзора.

Главное

  • Речь идёт о серии 080223 препарата «Бисопролол, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг».
  • Производитель препарата — АО «Рафарма» (Россия).
  • При контроле качества выявлено несоответствие по показателю «Растворение».
  • Аптеки, медицинские организации и оптовые поставщики должны изолировать обнаруженную серию в карантине и сообщить Росздравнадзору.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме