Контроль качества на фармпроизводстве: вспомогательные вещества и упаковка

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Вебинар «Управление качеством: актуальные вопросы» прошел в рамках деловой программы PharmPRO и собрал более 400 специалистов фармкомпаний из России и других стран. Участники обсудили контроль качества на фармпроизводстве, требования GMP и вопросы, в которых сохраняется недостаточная регуляторная конкретика.

Ирина Краснова рассказала о функциональных характеристиках вспомогательных веществ и их отражении в спецификациях, регистрационном досье и документах фармацевтической системы качества. Анна Тихонова отметила отсутствие четких регуляторных требований к укупорочным средствам. При этом GMP требует уделять закупке, контролю и обращению с первичными и печатными упаковочными материалами такое же внимание, как исходным материалам. Спикеры также рассмотрели аудит поставщиков упаковки и особенности очной и дистанционной проверки.

Главное

  • Вебинар по управлению качеством на фармпроизводстве прошел в рамках деловой программы PharmPRO.
  • В мероприятии участвовали более 400 специалистов фармкомпаний из России и других стран.
  • Ирина Краснова рассказала о функциональных характеристиках вспомогательных веществ и их отражении в документации.
  • По словам Анны Тихоновой, для укупорочных средств нет четких регуляторных требований.
  • Участники обсудили аудит поставщиков упаковочных материалов и дистанционные проверки.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме