Батоклимаб при миастении: результаты третьей фазы клинического исследования

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В третьей фазе клинического исследования батоклимаба при миастении участвовал 131 человек: 67 получали препарат, 64 — плацебо. Курс лечения включал шесть еженедельных подкожных инъекций батоклимаба по 680 миллиграмм. Симптомы оценивали по шкале MG-ADL, которая учитывает, в частности, речь, глотание, дыхание и зрение.

В первом цикле лечения устойчивое снижение показателя MG-ADL более чем на 3 балла отмечено у 58,2 процента участников группы батоклимаба и у 31,3 процента группы плацебо. Устойчивое улучшение по шкале Quantitative Myasthenia Gravis наблюдалось у 64,2 и 40,6 процента участников соответственно. Связанные с лечением нежелательные явления зарегистрировали у 70,1 процента получавших батоклимаб и у 36,9 процента получавших плацебо. Открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности препарата продолжается.

Главное

  • В третьей фазе исследования участвовал 131 человек: 67 получали батоклимаб, 64 — плацебо.
  • Курс включал шесть еженедельных подкожных инъекций батоклимаба по 680 миллиграмм.
  • В первом цикле устойчивое снижение MG-ADL более чем на 3 балла отмечено у 58,2% группы батоклимаба и 31,3% группы плацебо.
  • Связанные с лечением нежелательные явления возникли у 70,1% получавших батоклимаб и 36,9% получавших плацебо.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме