Патентная защита лекарств: в Госдуме предложили ускорить выход дженериков

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Первый заместитель председателя Комитета Госдумы по охране здоровья Федот Тумусов предложил разрешить подготовку к выпуску и продаже дженериков до окончания патентной защиты лекарств. Законопроект фракции «Справедливая Россия — За правду» предусматривает изменение ограничений, установленных Гражданским кодексом. Федот Тумусов призвал профильные ведомства и экспертов обсудить документ; по его словам, отношение профессионального сообщества к инициативе неоднозначное.

Согласно действующим нормам, исследования и подготовку к производству и регистрации лекарства можно начинать после завершения патентной защиты. Как пояснил депутат, зарубежные партнеры заключают договоры на поставки на 3–5 лет за полгода до окончания патента, поэтому продавать дженерики, по его оценке, удается только через 3–5 лет после окончания защиты. Ранее Федот Тумусов заявлял, что предлагаемые изменения могут ежегодно экономить бюджету более 60 млрд рублей.

Главное

  • Законопроект подготовила фракция «Справедливая Россия — За правду».
  • Федот Тумусов предложил профильным ведомствам и экспертам обсудить законопроект.
  • По действующим нормам подготовку к производству и регистрации лекарства начинают после окончания патентной защиты.
  • Депутат оценил возможную ежегодную экономию бюджета от изменений более чем в 60 млрд рублей.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме