Росздравнадзор прекратил оборот серий препарата «Бензиэль»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор решил прекратить гражданский оборот трех серий препарата «Бензиэль» в таблетках дозировкой 200 мг + 50 мг. Информационные письма о решении ведомство опубликовало 21 февраля.

При федеральном выборочном контроле качества экспертная организация выявила, что серии 110123, 101022 и 020123 не соответствуют нормативной документации в части показателей «Родственные примеси» и «Количественное определение». Выпуск препарата осуществляет ЗАО «Канонфарма продакшн». Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам следует проверить ассортимент, обнаруженные серии поместить в карантин и уведомить территориальный орган Росздравнадзора.

Главное

  • Решение о прекращении гражданского оборота касается серий 110123, 101022 и 020123 препарата «Бензиэль».
  • Препарат выпускает ЗАО «Канонфарма продакшн» в таблетках дозировкой 200 мг + 50 мг.
  • Несоответствия выявили по показателям «Родственные примеси» и «Количественное определение».
  • При обнаружении указанных серий их необходимо поместить в карантин и сообщить в территориальный орган Росздравнадзора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме