Амоксициллин и клавулановая кислота: новые реакции в инструкциях

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России рекомендовал изменить инструкции к лекарствам с комбинацией амоксициллина и клавулановой кислоты: в них должны появиться сведения о трёх дополнительных возможных нежелательных реакциях. Информационное письмо размещено в Государственном реестре лекарственных средств 27 февраля.

Рекомендация касается гранул и порошков для приготовления суспензии, порошка для внутривенного раствора, диспергируемых таблеток и таблеток в оболочке. Для синдрома Коуниса и синдрома лекарственного энтероколита (DIES) указана частота «очень редко», для IgА-зависимого линейного дерматоза — «частота неизвестна». Минздрав также рекомендовал описать симптомы новых реакций в разделе «Особые указания».

Главное

  • Минздрав рекомендовал обновить инструкции к препаратам с амоксициллином и клавулановой кислотой.
  • Синдром Коуниса и синдром лекарственного энтероколита (DIES) следует указать с частотой «очень редко».
  • Для IgА-зависимого линейного дерматоза частота возникновения обозначена как неизвестная.
  • Изменения затрагивают несколько лекарственных форм, включая суспензии, внутривенный раствор и таблетки.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме