«ПланиЖенс ципро»: ООО «Фармасинтез-Тюмень» отзывает пять серий

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ООО «Фармасинтез-Тюмень» приняло решение отозвать из гражданского оборота пять серий препарата «ПланиЖенс ципро». Росздравнадзор сообщил об отзыве 22 февраля 2024 года. Мера касается серий 10323, 20323, 30323, 40523 и 50523 таблеток, покрытых оболочкой, дозировкой 2 мг + 0,035 мг, по 28 штук в упаковке.

Причиной стало выявленное при изучении стабильности этих серий отклонение качества по показателю «Родственные примеси». Субъектам обращения лекарственных препаратов, обнаружившим такие упаковки в ассортименте, следует вернуть их поставщику или производителю и передать подтверждающие сведения в территориальный орган Росздравнадзора.

Главное

  • Отзыву подлежат серии 10323, 20323, 30323, 40523 и 50523 препарата «ПланиЖенс ципро».
  • Отклонение качества выявлено по показателю «Родственные примеси» при изучении стабильности серий.
  • Упаковки отозванных серий следует вернуть поставщику или производителю и сообщить об этом территориальному органу Росздравнадзора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме