Пикамилон: Росздравнадзор прекратил оборот серии 560523

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор прекратил гражданский оборот серии 560523 препарата «Пикамилон» в таблетках по 50 мг. При выборочном контроле качества у продукции ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» выявили несоответствие нормативному показателю «Средняя масса таблетки». Решение ведомства касается упаковок по 60 таблеток в банках, помещённых в картонные пачки.

Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо проверить наличие серии 560523. При обнаружении препарата его следует переместить в карантин и сообщить о ситуации в территориальный орган Росздравнадзора. Поскольку нарушение показателя средней массы таблетки повторилось, ведомство также объявило о переводе «Пикамилона» на посерийный контроль качества с 19 февраля 2024 года.

Главное

  • Росздравнадзор прекратил гражданский оборот серии 560523 препарата «Пикамилон», таблетки по 50 мг.
  • При выборочном контроле у серии выявили несоответствие показателю «Средняя масса таблетки».
  • Аптеки, медицинские организации и оптовые поставщики должны поместить обнаруженную серию в карантин и уведомить Росздравнадзор.
  • С 19 февраля 2024 года «Пикамилон» переведён на посерийный контроль качества из-за повторного нарушения.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме